【大纪元2026年02月14日讯】(大纪元记者陈霆综合报导)美国联邦参议员汤姆.科顿(Tom Cotton)周五(2月13日)致函美国食品药物管理局(FDA)局长马卡里(Martin Makary),要求调查非法且未受监管的中国制药成分如何渗透美国供应链。科顿警告,可能有150万名美国患者正在使用未受监管的复方减肥药物。
科顿在信(PDF)中说:“我写此信,是为了再次表达我对中国非法原料药(API)流入美国供应链的深切忧虑。”
原料药是指指药物中具治疗作用的核心有效成分。
“让中国渗透美国药品供应链,不仅威胁国家安全,也对美国患者带来重大健康风险。”科顿写道。
信中引述了FDA与美国海关及边境保护局(CBP)的最新分析,表明中国制非法原料药的渗透规模,已达到了令人堪忧的水平。
“2023年9月至2025年1月之间,共有195批非法原料药流入美国市场,且很可能被用于制造复方减肥药”,科顿写道,“在这些货物中,约有60批证实来自中国与香港。据估计,截至2026年1月,全美恐有多达150万名患者正在使用这类未经监管的减肥药,而成分中可能含有来自中国厂商的潜在危险物质。”
他敦促FDA进一步调查,这些非法且未受监管的中国原料药在美国究竟有多普遍,以及它们在未受监管的减重药物中扩散到何种程度。
美国民众转向复方减肥药,主因是为了应对高肥胖率以及品牌药(如Ozempic和Wegovy)的高昂价格与持续短缺。然而,这些模仿热门减肥药效果的复方药物,却隐藏着成分监管不透明的巨大风险。
在此之前,联邦政府已开始着手整顿美国减肥药市场。
2月6日,美国卫生部(HHS)已将大型药物销售平台Hims & Hers移交司法部(DOJ)调查,指其计划销售未经核准的复方减肥药,涉嫌违反联邦法律。
受此压力影响,该公司已于上周宣布将相关产品撤出市场。
随后,FDA局长马卡里也承诺将采取“果断措施”,限制使用这些被大量使用且未经核准的原料药。
责任编辑:李沐恩#

