周四，美国食品和药物管理局的一个专家顾问小组批准将 Paxlovid 作为一种治疗 Covid 成人的药物，这些人有很高的进展为严重疾病的风险。 此举可能会导致该药物获得完全批准，该药物已获得紧急使用授权。
该机构以 16 比 1 的投票结果发布了一项新分析，该分析显示 Paxlovid 减少了未接种疫苗和已接种疫苗人群的住院率和死亡率。 该机构的研究人员根据 1 月份的 Covid 率估计，Paxlovid 可以“在美国每周挽救 1,500 人的生命并避免 13,000 人住院”。
“我想说，除了氧气之外，Paxlovid 可能是这种流行病中最重要的治疗工具，并且将继续如此，”佛蒙特州退伍军人事务部怀特河交界医疗中心传染病科主任 Richard A. Murphy 博士说，说解释他赞成治疗的投票。
消费者特别关注有关服用该药物的人会经历新冠病毒“反弹”的报道，即症状在消失几天后再次出现。 FDA 的分析确实发现了接受治疗的患者出现反弹的证据，但数据还显示，一些未接受 Paxlovid 治疗的 Covid 患者也出现了反弹。
该机构的结论是，两组之间的反弹率没有显着差异，而且反弹对患重病的风险没有影响。 在周四的专家会议上，FDA 研究员斯蒂芬妮·特洛伊 (Stephanie Troy) 博士表示，无论他们是否服用 Paxlovid，Covid 反弹“可能是一小部分患者 Covid-19 临床过程的自然组成部分”。
有关冠状病毒大流行的更多信息
目前，只有一种抗病毒药物瑞德西韦获得 FDA 的完全批准作为 Covid 治疗药物。 它的使用受到限制，因为患者必须连续三天去诊所输液。 Paxlovid 是一种药丸，可以在家中服用五天。
Paxlovid 的制造商辉瑞公司的代表周四表示，该公司正在继续研究该药物用于免疫功能低下或怀孕的患者，以及预防长期 Covid 的情况。
另一种药丸 molnupiravir 也获得了作为 Covid 治疗的紧急使用授权。 但人们对其安全性提出了担忧，促使欧洲监管机构建议不批准该药物。
在日本，另一种抗病毒药，叫做 霍科娃, 有紧急批准。 该药物正在美国进行临床试验。
FDA给了 紧急使用授权 根据临床试验的初步数据，Paxlovid 将于 2021 年 12 月上市。 在那项试验中，未接种疫苗的重症 Covid 高风险人群（60 岁以上或患有糖尿病等疾病的人）住院风险降低了 88%。
辉瑞公司继续进行该试验和其他试验。 在一项研究中，参与者接种了疫苗并处于高风险状态，或未接种疫苗且处于低风险状态。 在最新的分析中，Paxlovid 使未接种疫苗的高危受试者的住院率和死亡率降低了 86%。
在接种疫苗的高危人群中，减少了 58%。 从先前感染中获得免疫力的人在服用 Paxlovid 后也发现风险降低。
反弹现象在诸如此类的著名患者之后引起了人们的关注 拜登总统 和 安东尼·福奇博士 服用了这种药物，Covid 检测呈阴性，然后几天后再次检测呈阳性。
FDA 发现，一小部分服用 Paxlovid 的人出现了反弹，服用安慰剂的人也是如此。 在一项试验中，他们估计 8.3% 的服用 Paxlovid 的人在最初的阴性测试后测试呈阳性，而服用安慰剂的患者中这一比例为 5.7%。
然而，在服用 Paxlovid 的患者中看到的反弹与更长的病程或症状的恶化无关。
“很高兴知道这种现象的存在，但数据告诉我们，在现实生活和临床意义上，它并没有对患者产生太大的实地影响，”传染病专家 Adi Shah 博士说。不在审查小组中的梅奥诊所。
自 2021 年 12 月 Paxlovid 获得紧急使用授权以来，联邦官员 已交付 全国超过 1250 万剂。 在顾问会议上，辉瑞公司的官员说，美国已经服用了 1000 万剂，全球服用了 1400 万剂。
然而吸收更多 迟缓 超出预期。 一个问题与老年人常用药物之间的相互作用有关。 这 FDA分析 也检查了那个问题。
该机构的研究人员发现，“相当大”一部分符合 Paxlovid 条件的患者也服用可能导致相互作用的药物——无论是降低坏胆固醇还是治疗高血压。 总而言之，FDA 已收到 147 份与 Paxlovid 发生药物相互作用后住院和 6 人死亡的报告。
哈佛医学院专家委员会主席 Lindsey Baden 博士说：“药物间的相互作用是一个重大问题”，需要持续关注。
阿波瓦·曼达维利 贡献报告。