美国食品和药物管理局的食品部门没有明确的领导,避免采取大胆的政策或执法行动,并培养了一种不能充分保护公众健康的文化。 周二发布的报告 由一个机构相关的团体。
在婴儿配方奶粉危机引发广泛批评后,里根-尤德尔基金会 (Reagan-Udall Foundation) 的专家们被要求对该食品部门进行检查,该基金会在报告中得出结论,该部门的管理结构和使命应该进行彻底改革。
该机构专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士周二发表声明称,他将组建一个小组,就调查结果以及如何落实这些建议向他提出建议。 婴儿配方奶粉危机是 Califf 博士今年作为专员面临的第一个重大挑战,尽管该机构也面临着对电子烟和烟草产品监管的批评,这促使对其烟草部门进行了类似的审查。
“我希望这个领导小组能够大胆并专注于 FDA 食品计划的变革机遇,”Califf 博士说。 “鉴于其工作对每个美国人的重要性,我将全力以赴确保该计划以其应有的资源、工具和知名度完成这一转变。”
国会立法者和其他人长期以来一直呼吁加强该机构食品部门的权威和影响力,因为添加糖和盐等食品对致命慢性病的影响以及食源性疾病造成的死亡人数估计有 128,000 人住院和死亡。每年有 3,000 人死亡。
该报告是在多年抱怨该食品部门没有牙齿的情况下发布的,批评者认为该机构对密歇根州雅培营养婴儿配方奶粉厂的婴儿疾病和死亡以及不卫生条件的报告反应迟缓和混乱,从而加剧了这种批评。 该机构在 2 月份关闭了工厂,加剧了婴儿配方奶粉的短缺,导致父母在今年早些时候争先恐后地喂养婴儿几个月。
一个 纽约时报评论 发现 FDA 已于 2021 年 9 月提出投诉,称明尼苏达州的一名婴儿因食用该植物的配方奶粉而感染了致命的坂崎克罗诺杆菌。 然而,尽管机构检查员当时检查了位于密歇根州斯特吉斯的工厂,但直到 2 月,当局才对该工厂进行擦拭,并在生产区附近发现了细菌。 雅培表示,基因测序并未将植物中发现的细菌与感染 Cronobactor 的婴儿的死亡联系起来。
康涅狄格州民主党众议员、监管该机构的众议院拨款委员会主席罗莎·德劳罗 (Rosa DeLauro) 在一份声明中表示,她“对正式承认困扰 FDA 食品计划的问题感到惊喜”。
“我期待与 FDA 就他们打算如何实施本报告中的积极改革进行合作,”DeLauro 女士说。
一直严厉批评该机构的食品安全倡导者表示,该报告看起来足够详细和有力,可以为必要的变革铺平道路。
“从这个角度来看,这是非常重要和令人鼓舞的,因为对他们来说,概述他们所做的调查结果很重要,因为这是对事情肯定需要改变的重要承认,”消费者报告食品政策主管布赖恩朗霍尔姆说。 “现在归结为:FDA 如何处理这份报告及其中包含的信息,以及如何将其转化为有意义的改革?”
然而,一些批评者指出了报告作者与该机构的关系。 里根-尤德尔基金会 由 美国食品和药物管理局以及生产婴儿配方奶粉的辉瑞、艾伯维和雀巢美国等大公司。 该基金会征求了食品安全和营养专家的意见,并整理了机构工作人员的意见,但此后已从其网站上删除了反馈。
《泰晤士报》看到的工作人员评论表明对该部门的运作方式有些不满。 一些员工反复抱怨说,部门经理因为害怕投诉或诉讼而没有执行食品安全法。 其他人表示,来自行业顾问和行业特别顾问的意见几乎没有增加价值。 而其他一些人则对缺乏明确的优先事项、人格政治和偏袒凌驾于保护国家食品供应之上的做法感到恼火。
四位前 FDA 食品中心主任提交了一份声明,呼吁更好地保护该部门免受预算削减的影响,并要求其官员更多地控制食品设施检查。
该报告强调了对缺乏领导力的担忧,并指出三名食品部门官员拥有相互竞争的权力。 该报告建议进行结构性改革,列出几个可以使领导层更加集中的选项。 它还建议提供更多资金以加强该部门的运营,尽管由于通货膨胀和经济形势可能迫使削减开支,国会批准增加预算可能会很困难。