美国食品和药物管理局周三表示，Narcan 是一种可以逆转阿片类药物过量的处方鼻腔喷雾剂，现在可以在柜台销售，授权公共卫生官员和治疗专家长期寻求的一项举措，他们希望这种药物能够更广泛地供应降低全国惊人的药物致死率。
到夏末，非处方药 Narcan 预计将在大型连锁店、超市、便利店、加油站和在线零售商处出售。 纽约市计划 安装 今年晚些时候的 Narcan 自动售货机。
FDA 局长罗伯特·M·卡利夫 (Robert M. Califf) 博士在一份声明中表示，非处方药授权旨在解决“迫切的公共卫生需求”。
“今天批准的 OTC 纳洛酮鼻腔喷雾剂将有助于改善纳洛酮的可及性，增加可用地点的数量，并有助于减少全国范围内阿片类药物过量死亡的人数，”Califf 博士说。 “我们鼓励制造商通过尽快以可承受的价格提供产品来优先考虑产品的可及性。”
Narcan 是鼻腔喷雾剂版本 纳洛酮，一种阻断阿片类药物对大脑影响的药物。 随着药物过量危机的恶化，过去两年美国每年有超过 100,000 人与药物有关的死亡，外展工作人员、医疗保健提供者和紧急救援人员已经服用了数百万剂药物。
但是对于吸毒者以及他们的朋友和亲戚来说，很难获得现成的处方药。
每个州的纳洛酮准入法 允许药剂师拥有长期处方，以便他们可以将 Narcan 或仿制药分发给任何需要的人。 但许多药店选择不这样做，不愿让顾客参与非法药物使用，尤其是在没有医生监督的情况下。 据一份数据显示，在 2021 年分发的近 1700 万剂纳洛酮中，只有 264 万剂来自药店 最近的报道.
公共卫生官员很快对 FDA 的授权表示欢迎，这是第一次过量逆转喷雾剂被认为可以安全地进行场外销售。 由于在大学宿舍、公共图书馆、家庭、夜总会和餐馆中发生过量和过量死亡事件，公共卫生倡导者希望纳洛酮鼻腔喷雾剂能很快成为急救箱和家庭药柜的主要产品。
“对于服药过量的人来说，纳洛酮可能意味着生与死的区别——作为一个城市和一个国家——我们有充分的理由希望人们掌握它，”纽约市卫生专员 Ashwin Vasan 博士说， 说。 “它安全有效，随着我们药物供应中芬太尼的增加，我们到处都需要它来拯救生命。” 该市在 2022 年向社区团体提供了超过 200,000 个毒药包。
FDA 批准 Narcan 进行一般销售的原因之一是它易于管理。 旁观者看到一个倒下的人对摇晃和喊叫没有反应，呼吸缓慢——可能是服药过量的迹象——只需打开手掌大小的装置，将尖端插入人的鼻孔并按下柱塞。 在大多数情况下，药物会在两三分钟内使人苏醒。
如果此人服用了非阿片类药物，如甲基苯丙胺或 甲苯噻嗪，一种渗透到街头毒品供应中的动物镇静剂。 但成瘾专家指出，由于非法药物的供应越来越多地受到芬太尼（一种阿片类药物）的污染，因此无论人们被认为服用了什么药物，使用纳尔康都没有任何坏处。
尽管非处方药的地位将使 Narcan 更广泛地获得，但药物的成本可能会让许多人望而却步。
目前，两剂装处方药 Narcan 通常免费提供给有医疗补助计划或私人保险的人，或者共付额不到 10 美元。 但公共和私人保险计划不涵盖大多数非处方药。 Narcan 是否会例外可能需要几个月的时间才能解决。
本月，曼哈顿的一家大药房向没有保险的顾客收取 98 美元的两剂处方药 Narcan。 新泽西州的另一家连锁药店收费 73 美元。
制造 Narcan 的公司 Emergent BioSolutions， 拒绝透露它计划的非处方版本的价格，这将需要几个月的时间来重新贴标签和重新包装。 周三上午，在 FDA 发布公告后，该公司发布了一份声明，未讨论成本。
“我们致力于改善公众健康并协助那些努力结束阿片类药物危机的人——因此现在我们必须与政府、零售和宣传团体的领导人一起努力，继续增加获取和可用性，并就此对公众进行教育阿片类药物过量的风险以及准备使用 Narcan 来帮助挽救生命的价值，”该公司首席执行官罗伯特·克雷默 (Robert G. Kramer) 在声明中说。
在其授权公告中，FDA 承认了对价格的担忧，敦促其他处方纳洛酮制造商申请非处方药批准，这可能使定价更具竞争力。
“我们将与任何寻求销售非处方纳洛酮产品的赞助商合作，”FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士说。 她补充说，他们鼓励制造商“尽早联系该机构以展开讨论。 ”
Narcan 或任何纳洛酮鼻腔喷雾剂的价格会影响产品在商店中的摆放位置。 让 Narcan 更广泛使用的目的之一是帮助消费者跳过与药剂师的尴尬对话以及可能与保险提供商的纠缠。
但价格较高的商品很容易被偷窃，因此零售商可能会将它们委托给药剂师柜台后面或上锁的玻璃盒中，这两种情况都需要客户寻找销售人员。 公共卫生倡导者说，这些安置可能会阻碍那些买得起麻醉剂但可能又不好意思提出要求的人。
纳洛酮也以小瓶液体的形式生产，并配有注射器，这比喷鼻剂便宜得多，也是许多社区外展团体青睐的选择。
“所有纳洛酮都应该从柜台上移走，”Dennis Cauchon 总裁说。 减少危害俄亥俄州，一个分发免费纳洛酮剂量的非营利组织。 “现在你可以在没有处方的情况下获得昂贵的版本，但更便宜的版本需要处方。 重要的是，Narcan 品牌的柜台定价要比现在低得多。 两剂量试剂盒的价格需要低于 30 美元，最好低得多。”