辉瑞公司周五表示，美国食品和药物管理局已经批准了一种用于治疗偏头痛的辉瑞鼻腔喷雾剂，该喷雾剂使用与市场上其他用于治疗严重头痛的鼻腔产品不同的疗法。
据称，这种名为 zavegepant 并将以 Zavzpret 商品名出售的速效疗法在缓解疼痛和患者最烦人的症状方面表现优于安慰剂 临床试验结果 发表在《柳叶刀神经病学》杂志上。 服用药物的试验参与者更有可能在服用药物后 30 分钟到两小时内恢复正常功能。
然而，对每个患者来说，收益并不显着。 一项研究追踪了 1,269 名患者的体验——一半服用药物，一半服用安慰剂——重点关注他们在使用这两种物质后两小时内的感受。 根据这项研究，大约 24% 的服用药物的人表示没有疼痛，而服用安慰剂的人中只有 15% 的人没有疼痛。
杜克大学医学中心神经病学系头痛科主任 Timothy A. Collins 博士说，该产品为医生提供了一种新的选择，即偏头痛患者往往喜欢的鼻喷雾剂形式。 他说这种情况经常伴有恶心，因此吞咽药片可能会令人不快。 他还说，这种药物几乎没有其他产品所报告的副作用，例如嗜睡。
“我们一直在等待这种药物问世，”柯林斯博士说。 “这对偏头痛的管理非常有帮助。”
他补充说，这种药物的另一个好处是它对心脏病发作或中风的患者是安全的。
辉瑞表示，该药将于 7 月在药店上市，但未透露新喷雾剂的预估价格。 该公司估计，美国每年有近 4000 万人患有偏头痛。
称 FDA 的批准是一项“重大突破”，辉瑞公司将该药物描述为第一个也是唯一一个使用偏头痛抑制剂的鼻腔喷雾剂，该抑制剂试图阻止称为降钙素基因相关肽的蛋白质的释放，研究表明这些蛋白质存在于更大的发作期间的体积，可能导致炎症和疼痛。 其他一些鼻用产品使用曲坦类药物，这是一类针对血清素受体的药物，但通常不建议患有血管疾病的人使用。
负责偏头痛患者护理的梅奥诊所神经病学副教授 Rashmi Halker Singh 博士说，这种新药建立在降钙素基因相关肽作用的发现之上，该发现是几十年来的研究成果。
她说：“我认为这一发现在帮助我们更好地了解偏头痛发作时会发生什么方面确实具有开创性。”
虽然该类药物以药丸形式存在，但鼻腔喷雾剂吸收更快，这是辉瑞新疗法的另一个好处。
“希望这能帮助我们帮助更多的人，”Halker Singh 博士说。 “这是底线，对吧？”
该药物的主要研究还测量了试验参与者在服药两小时后从最令人烦恼的症状中解脱出来的情况。 服用它的人中有 40% 报告有所改善。 在那些服用安慰剂的人中，结果是 31%。
试验参与者报告了一些副作用。 大约五分之一的服用药物的人报告说味觉发生了变化。 其他人则感到鼻部不适和恶心。
作者得出结论，“需要更多的试验来确定跨攻击的长期安全性和效果的一致性。”