FDA 批准治疗潮热的新药

美国食品药品监督管理局周五批准了第一种非激素药物治疗更年期妇女的潮热，为多年来可能影响日常生活的上半身过热和出汗症状提供了一种潜在的治疗方法。

这种药物将作为 Veozah 上市销售，是第一个针对大脑中随着雌激素水平下降而变得不平衡的神经元的药物。据药物制造商 Astellas Pharma 的副总裁 Marci English 称，通常会为 50 多岁处于绝经期的女性开处方，估计持续七年。

该机构表示，该药物已被批准用于中度至重度症状。

周期性过热是更年期的常见症状，Astellas 表示至少有 60% 的女性受到影响。

“更年期引起的潮热可能会给女性带来严重的身体负担，并影响她们的生活质量，”FDA 药物评估和研究中心的官员 Janet Maynard 博士说。

它们可以延长并干扰日常生活中的基本功能。

几十年前，包括雌激素和孕激素在内的激素治疗与血栓和中风的风险升高有关，但进一步的研究表明，风险要低得多在 40 多岁和 50 多岁的女性中。

Astellas 说，潮热是更年期最常见的副作用，女性通常会为此寻求治疗。

那些经历过严重潮热和其他更年期症状的人的抱怨在工作场所和其他地方常常被驳回。

“这让人分心，”English 女士说。 “这很不舒服。这是我们在某种程度上默默管理的事情。”

根据 FDA 的说法，在为期一年的研究中，该药物被发现有效且总体安全，副作用包括胃痛、腹泻和失眠

由于在药物研究期间一些患者出现肝损伤迹象，FDA 表示患者应在开始用药前进行血液检查以检测是否存在肝脏问题，然后应在服用药物的前九个月内重复检测。

“出现与肝损伤相关症状的患者——例如恶心、呕吐或皮肤和眼睛发黄——应该联系医生，”FDA 声明说.

Astellas 表示，这种药物 30 天的供应成本为 550 美元，不包括回扣。该公司表示将启动一项支持计划，“以帮助患者获得他们开出的药物。” 临床和经济评论研究所建议将价格降低到每年 2,000 至 2,600 美元。