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Home»科技»FDA 将要求在乳房 X 光检查诊所进行密集的乳房披露
科技

FDA 将要求在乳房 X 光检查诊所进行密集的乳房披露

在一项期待已久的裁决中,美国食品和药物管理局于周四建议所有乳房 X 光检查中心必须告知女性,如果她们的乳房致密会增加患乳腺癌的风险。

这 乳腺组织密度 – 它主要包含脂肪组织还是腺体组织 – 因女性而异,与女性乳房的大小、形状或感觉无关。 女性要知道自己的乳房是否致密,如果是的话,唯一的方法就是进行乳房 X 光检查; 她无法通过观察或触摸自己的乳房来判断。

致密的乳腺组织可能会掩盖癌症风险,因为用乳房 X 线照片可能更难发现小肿瘤。

乳房成像仪将密度分为四个级别,指定为 A、B、C 和 D,范围从几乎完全是脂肪的乳房到极其致密的乳房。 只有 10% 的 D 级女性,乳房极其致密,风险增加。 仅根据密度,处于 C 级的人患癌症的风险处于平均水平。

更新后的规定要求患者简单地被告知他们的乳房是致密的还是不致密的; 级别 A 和 B 将是“不密集”,而 C 和 D 是“密集”。

癌症研究的新进展

第 1 张卡片,共 5 张卡片

领域的进步。 近年来,研究的进步改变了癌症的治疗方式。 以下是一些最近的更新:

卵巢癌。 基于卵巢癌最常起源于输卵管而不是卵巢的证据,卵巢癌研究联盟甚至敦促那些没有卵巢癌遗传高风险的女性——即大多数女性—— 手术切除输卵管 如果他们生完孩子并计划进行妇科手术。

癌症疫苗。 很长一段时间以来,能够保护处于癌症高风险中的健康人群的癌症疫苗的承诺只在研究人员面前悬而未决。 不过,现在鼓励对人类患者进行动物数据和初步研究 让一些医生感到乐观.

直肠癌。 一项让 18 名直肠癌患者服用相同药物 dostarlimab 的小型试验似乎产生了惊人的结果: 每个参与者的癌症都消失了. 专家认为,这项研究是历史上首次取得这样的成果。

FDA 将评估设施,以确定是否颁发证明符合新机构要求的证书。 该机构的首席医疗官希拉里·马斯顿 (Hilary Marston) 博士说,如果女性没有看到设施的证书,她可以索要或查看 FDA 的网站。

倡导组织 DenseBreast-info, Inc. 的执行董事乔安·普希金 (JoAnn Pushkin) 赞扬了该机构的更新。 尽管 38 个州的法律要求乳房 X 线照相设备告诉女性她们的乳房是否致密,但这些规定在要求女性获得多少信息方面各不相同。 她说,由于新法规对必须披露的内容进行了标准化,它们“将导致更早发现乳腺癌。”

但弗雷德哈钦森癌症中心的乳腺成像师、华盛顿大学西北筛查和癌症结果研究中心主任克里斯托弗·李博士说,致密乳房和筛查的情况并不是那么简单。 他担心女性获得的关于她们乳房密度的信息可能会产生误导。

Lee 博士说,只有少数乳房致密的女性仅因乳房密度而患癌症的风险增加,并补充说,“在所有临床风险因素中,乳房密度只是中等因素。” 他说,更重要的是家族史和既往乳腺癌等风险因素。

FDA 的马斯顿博士说,许多医生已经获得了更详细的信息,因为许多州要求报告这些信息。 “临床医生将不得不根据风险因素来决定患者的情况,”她说。

“最大的问题是:女性如何处理这些信息?” 李医生问道。 如果一个女人被告知她的乳房“致密”,那是什么意思? 许多女性反复听说,如果她们的乳房“致密”,就需要更频繁地进行筛查或使用超声波或 MRI 进行额外筛查,他们会遵循该指导吗?

FDA 希望这些信息——无论是密集的还是不密集的——将导致医生进行正式评估,如果女性总体风险较高,该评估实际上可以为女性提供建议。

但是,李医生警告说,乳房密度的初步发现不应该反射性地导致更多的测试。

“对于女性来说,下一步应该做什么可能会让人感到困惑,”他补充道。 “来自欧洲的一些证据表明,人口密度最高的 10% 的女性可以从补充 MRI 筛查中受益。” 但是,他补充说,没有太多证据表明极度密集类别之外的女性会从补充筛查中受益。

即使女性想要进行此类检查,如果根据医生使用的标准风险计算器,女性一生的风险低于 20%,保险公司通常也不会承保。

Lee 博士说,新规定“是向女性提供信息的一步,但尚不清楚她们将走向何方。”

FDA 光检查诊所进行密集的乳房披露 将要求在乳房

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