FDA 将提议降低香烟中的尼古丁含量

食品药品监督管理局 根据周二在美国政府网站上发布的通知，美国正计划要求烟草公司削减传统卷烟中的尼古丁含量，以减少它们的成瘾性，此举旨在减少吸烟。

根据通知， “这项拟议规则是一项烟草产品标准，将确定香烟和某些成品烟草产品中的最高尼古丁含量。 由于与烟草相关的危害主要来自对反复使用户接触毒素的产品上瘾，因此 FDA 将采取这一行动来减少对某些烟草产品的上瘾，从而使上瘾的用户有更大的戒烟能力。”

该提案将通过在显着降低尼古丁水平方面采取积极立场，将美国置于全球反吸烟努力的前沿。 只有另一个国家新西兰提出了这样的计划。 然而，不利因素是激烈的，强大的烟草游说团体已经表明，任何大幅减少尼古丁的计划都是站不住脚的，而且保守派立法者会考虑政府过度扩张，这可能会蔓延到中期选举。

当被问及周二关于一项新政策的新闻报道时，白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔提醒记者，各机构经常在管理和预算办公室的网站上发布议程计划。 在这种情况下，她说没有做出任何政策决定。

周二公布的具体细节很少，但预计会发布公告。 上周，FDA 专员罗伯特·卡利夫博士告诉听众，他很快就会更多地谈论减少尼古丁成瘾的问题。

已经讨论了类似的计划，以减少美国人对用焦油覆盖肺部、释放 7,000 种化学物质并导致癌症、心脏病和肺病的产品上瘾。 尼古丁也可用于电子烟、咀嚼片、贴片和锭剂，但该提议显然不会影响这些产品。

“这一规则可能对公共卫生历史上的公共卫生产生最大的影响，”最近退休的 FDA 烟草中心主任米奇·泽勒 (Mitch Zeller) 说。 “这就是我们在这里谈论的范围和程度，因为烟草使用仍然是可预防疾病和死亡的主要原因。”

根据疾病控制和预防中心的数据，每天约有 1,300 人因吸烟相关原因过早死亡，每年约有 480,000 人死亡。

然而，这样一个计划的障碍是巨大的，可能需要数年时间才能克服。 已经提出了一些计划，要求将卷烟中的尼古丁含量减少 95%。 这可能会使大约 3000 万美国吸烟者陷入尼古丁戒断状态，包括激动、难以集中注意力和易怒。 它将派其他人寻找替代品，例如电子烟，而这些替代品并未包含在提案中。

专家表示，坚定的吸烟者可能会寻求在非法市场或墨西哥和加拿大边境购买高尼古丁香烟。

FDA 可能必须克服烟草行业的反对意见，烟草行业已经开始指出该机构无法颠覆 800 亿美元市场的原因。 法律挑战可能需要数年时间才能解决，该机构可能会给该行业五年或更长时间来做出改变。

具有里程碑意义的 2009 年《烟草控制法》中概述的其他主要烟草举措进展缓慢。 一项诉讼推迟了要求烟草公司在香烟包装上放置图形警告的要求。 该机构最近表示，还需要一年时间才能最终确定哪些电子烟可能会留在市场上的关键决定。

卷烟制造商已经警告称，FDA 要求产品无法生产或消费者无法接受，这将超越其监管卷烟的权力。

RJ Reynolds 的母公司 RAI 在 2018 年的一封信中写道：“明示禁令和事实上的禁令都将产生完全相同的效果——两者都会削弱国会明确声明的‘允许向成年人销售烟草产品’的目的。”服务，向 FDA 询问较早的提案。

降低尼古丁水平的努力遵循了 4 月宣布的一项拟议规则，该规则将禁止黑人吸烟者非常喜欢的薄荷味卷烟。 该提案也被誉为公共卫生领域潜在的里程碑式进展，已经吸引了数以万计的 公众意见. 在最终确定规则之前，FDA 必须审查并处理这些评论。

五年前，当时该机构的专员斯科特·戈特利布博士发布了一项计划， 切尼古丁 卷烟中的含量达到最低或非成瘾水平。 该提案于 2017 年形成，但在特朗普政府期间并未形成正式规则。

当时，FDA 表示，一个模型预测，大幅减少香烟中的尼古丁将促使 500 万人在一年内戒烟。 .

在这 8,000 人中 注释 在 2018 年的提案中涌现，零售商、批发商和烟草公司出现了反对意见。 佛罗里达批发分销协会，一个贸易组织， 说 该提案可能会导致“对黑市产品的新需求，并导致贩运、犯罪和其他非法活动增加”。

最大的烟草企业之一 RJ Reynolds 的母公司 RAI Services 在 2018 年表示，FDA 没有证据表明降低尼古丁水平的计划会改善公众健康。 该机构“需要给烟草制造商几十年的时间来遵守”，并弄清楚如何持续种植低尼古丁烟草，RAI 在信中说 致 FDA 更重要的是，这封信指出，该机构无权“强迫烟农改变他们的种植方式”。

烟草公司奥驰亚也 警告 2018 年，一项将烟草降级到“成年吸烟者无法接受”的标准将被视为违反 烟草控制法。

2009年烟草控制法 给了FDA 以“适合保护公众健康”的标准管理烟草产品的广泛权力，尽管它明确禁止禁止卷烟或减少尼古丁 水平为零.

消费者已经可以买到低尼古丁卷烟，尽管方式有限。 今年春天，纽约的一家植物生物技术公司 22 世纪集团开始销售一种减少尼古丁的卷烟，该卷烟历时 15 年，耗资数千万美元，通过对烟草植物的基因操作开发而成。 据该公司首席执行官詹姆斯·米什称，该公司的品牌 VLN 的尼古丁含量是传统香烟的 5%。

“这不是什么遥远的技术，”他说。

为了获得 FDA 将其指定为“降低风险”的烟草产品，VLN 接受了监管机构的大量测试和临床试验。

目前，作为试点计划的一部分，该公司正在芝加哥的 Circle K 便利店销售 VLN。 米什先生将销售描述为“适中”——零售价格与万宝路黄金等高端品牌相似——但他表示，拟议中的 FDA 规则很可能会加速未来几个月在全国范围内推广的计划。 话虽如此，他说，该公司的长期商业计划主要是基于将其基因组工程技术授权给大烟草公司。

研究烟草使用和戒烟的加州大学旧金山分校医学教授尼尔·贝诺维茨博士首先 建议的 1994 年从香烟中去除尼古丁的想法。

他说，一个关键问题是吸烟者是否会更猛烈地抽吸、吸更长的烟时间或吸更多的香烟来补偿较低的尼古丁水平。 经过几项研究，研究人员发现，阻止这些行为的香烟是尼古丁含量最低的一种，其中一种成瘾化学物质的含量减少了约 95%。

研究尼古丁与吸烟行为之间关系的明尼苏达大学精神病学教授 Dorothy K. Hatsukami 说，越来越多的证据表明，与渐进主义相比，快速显着减少香烟中的尼古丁将提供更大的公共卫生益处一些科学家一直在推广的方法。

一个 2018年学习 由 Hatsukami 博士领导的跟踪 1,250 名吸烟者习惯的参与者发现，与接受尼古丁水平逐渐降低的香烟的参与者相比，被随机分配抽吸超低尼古丁香烟的参与者吸烟更少，并且表现出更少的依赖迹象。 20周的课程。

然而，一口气削减尼古丁也有不利之处：参与者退出研究的频率高于渐进主义组的参与者，并且他们经历了更强烈的尼古丁戒断。 一些人偷偷转向他们常规的全尼古丁品牌。

“最重要的是，几十年来我们已经知道尼古丁是让香烟如此上瘾的原因，所以如果你减少尼古丁的摄入量，你会降低吸烟的满意度，并增加人们尝试戒烟的可能性，”她说.

不过，最近的一项研究提供了一个警示故事，说明立法者可以从烟草控制政策中获得多大程度的公共卫生利益。 虽然没有其他国家可以寻求低尼古丁卷烟强制令的经验，但有薄荷味禁令。

研究烟草控制政策的乔治城大学医学院肿瘤学系助理教授亚历克斯·利伯（Alex Liber）研究了波兰在 2020 年实施的薄荷醇卷烟禁令的经验。

他和他的研究 其他人写道 Liber 先生说，发现禁令并没有导致整体卷烟销量下降，这可能是因为烟草公司降低了卷烟价格，并且还开始销售风味注入卡（每张约四分之一），用户可以将其放入卷烟包装中加回味道。

“他们知道如何销售和赚钱，只要他们有回旋余地，他们就会赚得越来越多，”他说。 “我只是期待而已。”