这 美国食品药品监督管理局周四下令 Juul 停止销售电子烟 在美国市场上,这对曾经很受欢迎的公司造成了深刻的破坏性打击,该公司的品牌被指责为青少年吸电子烟危机的罪魁祸首。
该订单影响了 Juul 在美国市场上的所有产品,这是该公司销售的主要来源。 Juul 的时尚电子烟盒和甜味烟弹帮助开启了成人替代尼古丁产品的时代,并引起了反吸烟组织和监管机构的严格审查,他们担心这些产品对年轻人的伤害大于对前吸烟者的好处。
“今天的行动是 FDA 承诺确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品符合我们的公共卫生标准的承诺的进一步进展,”该机构专员 Robert M. Califf 博士在一份声明中说. “该机构投入了大量资源来审查占美国市场大部分公司的产品。 我们认识到这些构成了可用产品的重要组成部分,其中许多在青少年电子烟的兴起中发挥了不成比例的作用。”
FDA 的这一举措是重新制定吸烟和电子烟产品规则并减少因含有高度成瘾性尼古丁的可吸入产品引起的疾病和死亡的广泛努力的一部分。
星期二, 该机构宣布了计划 降低传统卷烟中的尼古丁含量,以阻止使用最致命的合法消费品。 4 月,FDA 说它会走向 对薄荷味香烟的禁令。
特别是针对 Juul 的行动是该机构一项新的监管任务的一部分,该机构必须确定由于 FDA 对电子烟拥有授权,目前哪些电子烟将被永久允许在美国货架上销售或拟销售。
但这些提议可能需要数年时间才能生效——如果它们能够经受住强大的烟草游说团体、反监管团体和电子烟行业的强烈抵制。
预计 Juul 将对 FDA 的决定提出上诉。
公共卫生组织对这一裁决表示欢迎。
“FDA 将所有 Juul 产品从市场上撤下的决定是最受欢迎的,也是姗姗来迟的,”美国肺脏协会倡导全国助理副总裁 Erika Sward 说。 “Juul 针对和吸引儿童吸烟的运动已经持续了太久。”
行业贸易组织美国蒸汽制造协会的一份声明暗示了未来的斗争。
该协会主席阿曼达·惠勒 (Amanda Wheeler) 表示:“以生命损失和潜在破坏来衡量,FDA 对普通美国人的惊人冷漠以及他们转向更安全的电子烟替代品的权利肯定会成为美国历史上最严重的监管不当事件之一。” ,在一份声明中说。
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该机构的裁决对 Juul 提交的数据进行了近两年的审查,以试图赢得继续在美国销售其烟草和薄荷醇味产品的授权。 该申请要求公司证明其设备的安全性以及它们是否适合保护公众健康。
特别是 Juul 多年来一直是监管机构、学校和政策制定者的目标,从 2018 年 FDA 开始 调查 进入 Juul 的营销工作. 在此之前,Juul 曾使用有吸引力的年轻模特和清凉黄瓜和焦糖布丁等口味来宣传其产品,评论家称这些口味吸引了未成年用户。
到 2018 年 4 月,FDA 宣布 镇压 向 21 岁以下的人出售此类产品,包括 Juul’s。
年轻人的使用量猛增。 2017 年,19% 的 12 年级学生、16% 的 10 年级学生和 8% 的 8 年级学生报告说在过去一年中吸食了尼古丁, 根据监控未来,为国家药物滥用研究所完成的年度调查。
就其本身而言,Juul 经常否认它针对的是年轻人,但它被诉讼和州检察长追究,有些案件导致公司遭受数百万美元的损失。 在 2021 年的一处定居点,Juul 同意向北卡罗来纳州支付 4000 万美元,北卡罗来纳州代表该州的各方声称该公司帮助吸引未成年用户使用电子烟。 其他十多个州的诉讼和调查仍在进行中。
前 FDA 专员 Scott Gottlieb 博士解释说,他在周三批准了针对 Juul 的行动,这是 首次报道 在华尔街日报。
鉴于该公司的市场份额直线下降,现在这个消息对该行业的影响比 Juul 的鼎盛时期要小一些。 Juul 曾经是拥有 75% 市场份额的主导者,但现在的市场份额要小得多。
但这一消息给奥驰亚带来了重大打击,奥驰亚前身为菲利普莫里斯和万宝路的制造商,该公司于 2018 年 12 月以 128 亿美元收购了 Juul 35% 的股份。 奥驰亚表示,由于市场份额较小和监管不利,到 2021 年底,该股份的价值降至 17 亿美元。
在鼎盛时期,Juul 拥有 4,000 多名员工。 它现在有超过 1,000 个,主要在美国,但在加拿大、英国和其他国家也有一些。 其收入已从 2019 年的 20 亿美元降至 2021 年的 13 亿美元,其中约 95% 来自美国的销售额。
尼古丁本身并不是导致肺癌和其他吸烟致命疾病的原因,但这种药物非常容易上瘾,即使存在健康风险,吸烟者也很难戒烟。 青少年的大脑特别容易受到尼古丁的影响,尼古丁会影响 记忆力、注意力、学习能力和自我控制能力。
电子烟公司已经表示,他们将在法庭上对这一决定提出质疑。
电子烟已经在美国市场上销售了十多年,没有得到 FDA 的正式授权,因为它们已经有好几年不属于 FDA 的监管范围了。
2019 年,FDA 向Juul发出警告信,说该公司违反了联邦法规,因为它没有获得批准来推广和销售其产品作为一种更健康的吸烟选择。
一年多来,该机构一直在审查所有类型的电子烟产品,其中一些正在开发中,等待决定的公司被允许继续销售一些产品。
美国食品和药物管理局最近表示,到目前为止,它已经拒绝了超过一百万份申请,这些申请被认为对健康风险大于益处。 10月,授权RJ Reynolds继续营销 武士. 这是该机构首次批准大型卷烟公司生产的电子烟产品。
在其 设备审查 该机构表示,与传统卷烟相比,这些设备中的有害化学物质“显着减少”,尽管其中一些仍然存在。 该评论称,与吸烟者相比,使用 Vuse 设备的人血液和尿液中的毒素和潜在致癌化学物质要低得多。
尽管如此,加州法律仍要求 RJ Reynolds 警告 Vuse 买家关于接触缩水甘油,这是“国家已知的 致癌” 基于对小鼠和大鼠的研究。
今年 3 月,该机构授权了 Logic Technology Development 的几款烟草味产品,称该公司能够证明其产品可能会帮助成年人从传统卷烟过渡,同时降低吸引年轻新用户的风险。
但该机构最近宣布,直到 2023 年 6 月,也就是法院规定的最后期限一年后,它才能完成对所有电子烟营销申请的审查,这让一些著名的立法者和倡导团体感到失望。
一些烟草控制专家表示,禁止 Juul 进入美国市场的决定是错误的,最终会适得其反。
密歇根大学公共卫生学院烟草研究网络主任 Clifford Douglas 表示,FDA 似乎惩罚了 Juul 过去向青少年进行的活动营销,许多专家已经开始将 Juul 和其他电子烟视为帮助成年吸烟者戒掉传统香烟的宝贵工具。
“它们是所谓的出口坡道,可以为吸烟者提供可燃物的替代品,可燃物几乎是所有与烟草相关的死亡原因,”他说。 “但现在,出口匝道正在变窄并被铺平,这使数百万成年人的生命处于危险之中。”
Christina Jewett 和 Sheila Kaplan 对本文有报道贡献。