对于杰奎琳·阿尔梅达来说,下周来得不够快。
当她要求在户外与朋友见面时,她看到朋友们翻白眼。 她曾试图说服她的姐姐为她的儿子接种疫苗,但没有成功。 推特上的陌生人告诉她,给女儿戴上口罩无异于虐待儿童。
然而,最年轻的美国人的疫苗却面临一次又一次的延误。 住在田纳西州富兰克林的 33 岁的阿尔梅达女士说:“月复一月,看到一切都被推进,这非常令人失望。”
但现在有一些好消息:她 6 个月大的儿子和 2 岁的女儿应该在几天内就能获得疫苗。 周三,美国食品和药物管理局的科学顾问推荐辉瑞-BioNTech 疫苗用于 6 个月至 4 岁的儿童,而 Moderna 疫苗则用于 6 个月至 5 岁的儿童。
该机构本身在周五批准了疫苗,疾病控制和预防中心可能会在周六效仿。 如果一切按计划进行,这个年龄段的大约 1800 万儿童将首次有资格接种新冠病毒疫苗,这是国家疫苗战略的最后一部分。
然而,根据监管机构的一系列延误,只有大约五分之一的父母计划立即让他们的孩子接种疫苗。 最近的一项调查.
在 4 月给 FDA 官员的一封信中,近 70 位科学家提出了自己的评估:延迟是可以预防的。 他们的论点是技术性的,但具有广泛的含义。
科学家们说,该机构和制造商选择通过跟踪血液中的抗体水平来评估疫苗。 但是,如果监管机构也考虑了免疫系统的其他部分,那么很早就可以明确疫苗可以预防幼儿的严重疾病,如果不是感染的话。
科学家们特别认为,疫苗制造商应该一直在测量所谓的 T 细胞,它可以杀死受感染的细胞并清除体内的病毒。 宾夕法尼亚大学免疫学研究所所长、信函的签署人之一约翰·惠里(John Wherry)说,这“本可以让我们做出不同的决定,让疫苗更早地向前推进”。
“如果我们不测量 T 细胞,我们就会错过正在发生的事情的很大一部分,”他补充道。 “我的天哪,我们已经 18 个月了,我们可以在这一点上投入一点精力来做类似的事情。”
FDA 拒绝对这封信发表评论,但 Wherry 博士说,机构官员大约一个月前打电话给科学家讨论他们的想法。
疫苗制造商进行了大规模试验,以衡量疫苗在预防成人症状性感染方面的功效。 但在儿童试验中,研究人员观察了疫苗接种后血液中的抗体水平,并将其与年轻人的水平进行了比较。
FDA 使用这种称为免疫桥接的方法来授权辉瑞-BioNTech 疫苗用于 5 至 11 岁的儿童和 12 至 15 岁的青少年。但在 12 月,两家公司报告说,他们的两剂疫苗在2至4岁的儿童。
两家公司决定评估第三剂是否改善了疫苗的性能。 然后,在冬季,临床试验中的一些幼儿感染了 Omicron 变体。
根据这些感染的初步数据,FDA 表示将考虑授权两剂疫苗,同时公司继续测试第三剂。 激起混合反应 来自家长和专家。
但儿童感染人数增加,累积数据不支持 FDA 的决定,促使该机构 取消其计划的审查. 来来回回 让父母困惑 随着 Omicron 变种在全国肆虐,他们的孩子也很脆弱。
美国疾病控制与预防中心在 4 月份报告称,大约 75% 的儿童 到 3 月可能已经感染了冠状病毒,其中许多是在 Omicron 激增期间。 住院的儿童人数创纪录,但仍远低于成人。
专家在采访中说,有关疫苗产生的 T 细胞免疫的更多信息可能会更快地将疫苗交付给绝望的父母,并至少阻止其中一些住院治疗。
抗体对于中和病毒进入和预防感染至关重要,它们可以很容易地在一两滴血液中测量。 但是虽然有 数十种快速测试 对于抗体水平,评估 T 细胞需要至少几毫升的血液,并且至少需要一天的时间来测试几个样本。
马萨诸塞州总医院传染病医生、疾病预防控制中心科学顾问卡米尔·科顿博士说,在疫苗分析中加入 T 细胞“确实会增加研究的复杂性和成本”。
“它从来没有抗体那么容易,但它肯定会有所帮助,”她说。
并不是每个人都相信 T 细胞是免疫的重要指标。 悉尼新南威尔士大学的免疫学家 Miles Davenport 博士说,低水平的抗体本身就足以预防严重的疾病。
“没有研究表明疫苗诱导的 T 细胞水平可以预测感染风险或严重疾病的风险,”达文波特博士说。
尽管如此,流行病学数据表明,即使抗体水平下降且感染人数急剧上升,接种疫苗者的住院和死亡人数仍然相对较低。 Wherry 博士说,这表明抗体水平以外的其他因素可以保护人们免受严重疾病的侵害。
他补充说:“只有非常年长的人群或免疫功能低下的人群中,我们缺乏或 T 细胞反应较差的人群中,死亡率才会增加。” “那里有很多很好的间接数据,但我们真的错过了确凿的证据。”
宾夕法尼亚大学的一项新举措可能会提供一些答案。 叫做 免疫健康项目,该研究将同时评估免疫功能低下患者接种疫苗后的抗体和 T 细胞反应。
关于儿童免疫力的未解决问题可以解释为什么大约 40% 的幼儿父母对免疫接种持谨慎态度:5 至 11 岁的儿童中只有不到 30% 接种了两剂疫苗,对最小儿童的需求可能更低.
35 岁的 Monica Lo 是西雅图一所学校的副校长,她对此犹豫不决。 她说:“新冠疫苗接种的速度如此之快,如此之快,以至于我们想给它多一点时间。”
Lo 女士和她的丈夫都已完全接种了疫苗,但他们 7 岁的儿子 Gian 在 1 月份计划去夏威夷旅行之前只接种了一次疫苗。 罗女士说,他们决定推迟他的第二次给药,因为数据表明这样做可能会产生更好的免疫力。
这对夫妇还有一个 2 岁的女儿,罗女士已经怀上了他们的第三个孩子,他们的第三个孩子将于 7 月出生。 但他们还不打算给女儿接种疫苗,罗女士说:“我们不会排在第一位。”