该机构官员周五表示,美国食品和药物管理局计划修改一项将大多数男同性恋和双性恋男性排除在献血范围之外的长期政策,取而代之的是采用一种根据最近的性活动筛选献血者的方法。
动作如下 多年来受到 LGBTQ 拥护者的批评,他们将禁令描述为不科学和歧视性的。
长期以来,联邦官员一直认为将男同性恋和双性恋男性排除在外是将 HIV 排除在血液供应之外的一种方式。 1980 年代全面禁止。 2015 年,该机构允许男同性恋和双性恋男性在前一年没有与其他男性发生过性接触的情况下进行捐赠。
时期 缩短为三个月 在 Covid-19 大流行期间严重的血液短缺之后。
FDA 表示,新指南将更具包容性,并基于对最近的一项研究和来自其他国家(包括英国和加拿大)采取类似方法的数据的审查。 新的政策草案还旨在支持美国的血液储备,该血液储备在大流行开始时有所下降, 保持低位.
“无论是为发生车祸的人还是患有危及生命的疾病的人,献血每天都在挽救生命,”FDA 专员罗伯特·卡利夫博士在与记者的电话中说。
“我们致力于利用现有的最佳科学来告知和修改我们的政策,以增加有资格献血的人数,并维持适当的保障措施以保护血液制品的接受者。”
该机构表示,该方法将具有性别包容性——筛查也将适用于与男同性恋和双性恋男性发生性关系的女性——并将侧重于个人风险,而不是对群体的全面禁止。 寻求献血的人将被问及他们最近的性活动和伴侣,以及注射药物的使用情况。
潜在捐赠者将被问及他们在过去三个月内是否有新的性伴侣,或不止一个性伴侣。 如果是这样,他们还会被问到他们是否从事过肛交。 如果他们举报此类活动,则届时将不允许他们捐款。
不报告新的或多个伴侣以及肛交的人将被允许捐赠。
此外,该机构生物制品中心主任 Peter Marks 博士说,任何 HIV 检测呈阳性或服用药物治疗 HIV 感染的人都将被禁止捐献。
服用口服 PrEP 以预防 HIV 感染的人在最后一次服药三个月后才能献血。 马克斯博士说,理由是血液中心可能无法检测出服用这些药物的献血者是否感染了 HIV。 接受可注射 PrEP 的人将在最后一剂后两年内被禁止。
“重要的是,这种方法不会改变血液机构所需的检测政策和程序,”它仍然会筛查所有献血的 HIV 和丙型肝炎以及其他疾病,马克斯博士说。
倡导组织 GLAAD 主席莎拉·凯特·埃利斯 (Sarah Kate Ellis) 在一份声明中表示,这一变化将缓解长期以来对 LGBTQ 人群的歧视。
“这些变化经过 40 多年的酝酿,是将科学置于耻辱之上的巨大飞跃,”埃利斯女士说。 这些变化为“所有符合条件的 LGBTQ 人群献血和挽救生命打开了大门”。
人权运动对这些变化表示赞赏,但表示它们可以更好地量身定制,以降低血液供应的风险并使更多人能够献血。 该组织表示,FDA 应该关注有关服用 PrEP 药物的人对血液供应造成的实际风险的数据。
人权运动主席凯利·罗宾逊 (Kelley Robinson) 在一份声明中表示,“这项拟议的献血政策使国家朝着 LGBTQ+ 倡导者和医学专家多年来一直在说的方向发展——基于科学的、个性化的风险评估是最好的,确保血液供应安全同时减少对男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者的不必要歧视的最公平方式。”
非营利性献血组织 Vitalant 的一位发言人表示,它与 FDA 合作开展了一项研究,该研究对于收集新方法的安全数据至关重要。
“重要的是要注意,这种变化不可能在一夜之间发生,”发言人尼克·格里格 (Nick Gehrig) 在一份声明中说。 “一旦确定,更新捐赠者历史调查问卷和我们的计算机系统以及培训我们的员工将需要时间,我们打算尽快完成这些工作。”
FDA 表示将对当前的提案开放 60 天的评论期。 官员们表示,该机构将根据各方的意见审查和调整拟议的政策,并将尽快落实新战略。