得克萨斯州阿马里洛——一场备受关注的诉讼旨在推翻联邦政府对一种广泛使用的堕胎药的批准,在双方进行了四个多小时的尖锐而有力的争论之后,周三在没有作出裁决的情况下结束了第一次听证会。
提起诉讼的反堕胎组织的律师和医生声称堕胎药不安全,食品和药物管理局在批准时犯了错误。
代表 FDA 的司法部律师援引证据表明药物米非司酮非常安全,并争辩说原告甚至没有任何法律地位提起诉讼,因为他们都不能证明 FDA批准对他们造成了伤害。
特朗普任命的得克萨斯州北区联邦法官马修·J·卡斯马里克 (Matthew J. Kacsmaryk) 曾就罗伊诉韦德案撰写过批评性文章,他表示,他将尽快决定是否发布禁令。 他冷静而详细地询问了双方有关事实的问题,并询问他们他是否有权命令 FDA 撤回或暂时中止批准,直到整个案件得到审理。
听证会是该案件的首次公开会议,该案件可能对堕胎仍然合法的州产生深远影响,而不仅仅是那些试图限制堕胎的州。
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自去年最高法院裁决推翻了国家的堕胎权以来,药物流产中使用的药片越来越成为政治和法律斗争的焦点。 药物流产是美国半数以上流产所采用的方法。 在禁止或严格限制堕胎的州,妇女继续从海外订购避孕药或前往其他州购买。
听证会的重点是原告要求 Kacsmaryk 法官发出初步禁令,命令 FDA 撤销其长期以来对米非司酮的批准——这是两种药物流产方案中的第一种药丸。 ——案件在审理过程中。
上周,Kacsmaryk 法官说他想避免“不必要的马戏团气氛”,要求该案的律师不要透露听证会已经安排好的消息,他计划等到周二晚上将其列入法庭备案表. 在新闻机构无论如何都知道这次会议并在周日报道后,法官在周一发布了听证会的公告。
一小部分堕胎权支持者整天在法院举行纠察队,一些人戴着小丑假发和穿袋鼠服嘲笑法官。 一群支持诉讼的妇女在法庭台阶上祈祷。 没有大量人群出现。
该诉讼旨在结束 20 多年来 FDA 于 2000 年批准的米非司酮的合法使用,并禁止使用另一种常用于流产的药物米索前列醇。
该诉讼声称 FDA 在 2000 年批准米非司酮时没有充分审查科学证据或遵循适当的协议,并且此后忽视了药物的安全风险。
FDA 和司法部强烈反对这些说法。 他们争辩说,联邦机构多年来对米非司酮的严格审查一再重申其批准米非司酮的决定,米非司酮阻断了一种允许怀孕的激素。 在该案的一份法庭文件中,FDA 表示,推翻其对米非司酮的批准将“造成重大伤害,使患者无法使用已上市 20 多年的安全有效药物。”
该案件由希波克拉底医学联盟提起, 组织 其中列出了五个反堕胎团体的成员,以及四名反对堕胎权利的个人医生。 群组 8 月在德克萨斯州阿马里洛注册成立,在最高法院推翻 Roe v. Wade 案后不久。 该案件被分配给 Kacsmaryk 法官,他是德克萨斯州北区唯一负责阿马里洛分部的法官。 在被特朗普总统任命之前,Kacsmaryk 法官写了一篇文章 批评 Roe v. Wade,以及婚姻平等和联邦对性取向和性别认同的反歧视保护等问题。
此案在生殖健康界引起了极大的关注,部分原因是不清楚如果法官裁定支持反堕胎团体,患者会有哪些选择。 一些堕胎提供者一直在计划只提供第二种堕胎药物米索前列醇,在许多米非司酮供应较少的国家,它可以安全地单独使用。
米索前列醇是一种被批准用于其他医疗用途的药物,它会引起类似于流产的宫缩,并且被认为与米非司酮联合使用时效果稍差,而且更容易引起恶心等副作用。
与许多其他药物相比,FDA 对米非司酮的监管更为严格。 十几年来,该机构对该药物实施了额外的限制和监测框架。 叫一个 风险评估和缓解策略或 REMS, 它已被用于 只有大约 300 种其他药物,其中只有 60 个目前在该框架下活跃。
近年来,FDA 广泛审查了米非司酮的新数据,并取消了多项限制,包括患者必须亲自从供应商处获得药物的要求。
提起德克萨斯州诉讼的一些反堕胎组织此前曾在 2002 年和 2019 年提交过反对 FDA 对米非司酮采取行动的公民请愿书。 两者都被该机构以毫无根据为由拒绝了。 政府问责办公室 2008 年的审查发现 FDA 的米非司酮批准没有违规行为。
露辛达霍尔特 来自阿马里洛的报道。