在备受关注的堕胎药案中，律师将在法官面前对峙

得克萨斯州阿马里洛——周三举行的一场旨在推翻联邦政府批准广泛使用的堕胎药的诉讼的听证会，将首次有机会听取提起诉讼的反堕胎组织和食品药品监督管理局的论点，后者正在努力保持堕胎药的合法性。

这起诉讼旨在结束 20 多年来合法使用药物进行堕胎的做法，可能会在堕胎合法的州产生广泛影响，而不仅仅是在堕胎非法的州。在美国，超过一半的妊娠终止和 40% 的提供堕胎服务的诊所都使用药物流产只提供堕胎药，不是外科手术。

周三的听证会围绕原告的请求展开，即德克萨斯州北区法官 Matthew J. Kacsmaryk 授予初步禁令，命令 FDA 撤销其长期以来对米非司酮的批准，米非司酮是两种药物流产方案中的第一种药丸，在案件审理过程中。

Kacsmaryk 法官，特朗普任命的法官，曾写过批评性文章罗伊诉韦德案之前曾在一家基督教保守法律组织工作，在听证会前采取了一些不同寻常的步骤。在上周五与案件当事人的律师会面时，他要求他们对已安排听证会的事实保持沉默，并告诉他们他计划推迟让公众知道这一点，只会让公众知道。前一天晚上的法庭记录。

在《纽约时报》获得的周五会议记录中，法官 Kacsmaryk 表示，此案的其他方面“带来了一连串死亡威胁、抗议者和其他人”，他希望避免“不必要的马戏团气氛” ” 这可能会扰乱律师在法庭上的陈述。

尽管法官提出要求，新闻机构还是获悉了听证会和报告了. 支持堕胎权利的团体成员计划在听证会进行期间在法院大楼外示威，包括穿着袋鼠和法官服装抗议他们认为的“袋鼠法院”，以及在城市街道上驾驶卡车有一个广告牌，上面写着“大多数美国人支持堕胎”。

该诉讼声称 FDA 在 2000 年批准米非司酮时没有充分审查科学证据或遵循适当的协议，并且此后忽视了药物的安全风险。

FDA 和代表 FDA 的司法部强烈反对这些说法，称 FDA 多年来对米非司酮的严格审查一再重申其批准米非司酮的决定，米非司酮阻断了一种允许怀孕的激素。

目前尚不清楚法官是否会在周三的会议结束时作出裁决。大多数法律专家预计他会在晚些时候做出决定。

以下是法官要求律师准备在听证会上讨论的一些问题：

原告是否具有提起诉讼的合法资格

原告由希波克拉底医学联盟领导，组织其中列出了五个反堕胎团体作为其成员。在最高法院推翻 Roe v. Wade 案后不久，该联盟就 8 月在阿马里洛成立， Kacsmaryk 法官是唯一的联邦法官。

这五个团体的总部不在阿马里洛，但代表原告的保守派基督教法律倡导组织“捍卫自由联盟”的高级顾问埃里克·巴普蒂斯特说，这些团体的一些成员在阿马里洛地区，其中一个也是作为本案原告的四名医生中的一员。

原告争辩说，作为因 FDA 批准而受到伤害的当事人，他们有法律资格提起诉讼，因为他们治疗过据称因堕胎药而受到伤害的妇女。包括一些保守的法律学者在内的法律专家表示，可能很难支持原告的主张，因为他们声称的危害可能被认为是 FDA 批准该药物的几个步骤。中间步骤包括患者选择服用该药物然后寻求医疗护理。

如果法官决定原告不具备起诉的合法资格，那么案件就无法进行。

法官表示，他希望双方讨论与 FDA 批准和监管药物的权力有关的问题。一些法律专家指出宪法条款和国会行动表明 FDA 拥有最高权力，不能被法院事后质疑。法律专家表示，如果法官作出有利于原告的裁决，这显然是法院第一次不顾 FDA 的反对下令将一种药物从市场上撤下

FDA 在其提交的案件文件中还表示，有六年的诉讼时效可以质疑该机构的行为，原告提起诉讼已经太晚了。

原告辩称，他们的诉讼是适当的法律行动。

米非司酮最初于 2000 年根据一套名为“H 子部分”的法规获得批准，该法规旨在加快批准“已研究其在治疗严重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性”的药物。

该诉讼称，米非司酮不符合此类批准的条件，因为原告称“怀孕不是疾病”。

米非司酮的审批程序并没有加快——花了四年多的时间——但 FDA 应用了 H 部分，该部分允许该机构对该药物的使用施加额外的限制，包括要求医疗保健提供者具有特殊资格来开处方和配药它仅在某些医疗环境中。

FDA 认为，“疾病”是一个普遍适用于医疗状况的术语，而不仅仅是疾病。该机构表示，几年后国会创建了一个使用“疾病或状况”一词的新监管框架时，语义上的任何混淆都得到了澄清。

原告声称，他们称之为“化学流产”的药丸会导致“痉挛、大量出血和剧烈疼痛”，而且 FDA 从未对安全性的科学证据进行充分评估。

FDA 和主流医疗组织都强烈反对这种说法。他们说出血和痉挛是该过程的正常结果，是妊娠组织被排出的迹象，并引用多年的科学研究表明严重的并发症很少见。这些组织指出，与大多数其他药物相比，米非司酮实际上受到更严格的监管和更深入的研究。

十几年来，FDA 对米非司酮施加了一个额外的限制和监测框架，称为风险评估和缓解策略, 或 REMS。它是一个框架，已被用于只有大约 300 种其他药物. 近年来，FDA 广泛审查了有关米非司酮的新数据，并得出结论认为该药物足够安全，可以解除一些限制，包括患者必须亲自从供应商处获得药物的要求。