周二，特拉华州的一个联邦陪审团裁定，联邦政府对制药公司吉利德科学公司出售的预防艾滋病病毒的利润丰厚的药物没有所有权主张。
一起不同寻常的专利侵权案的判决标志着政府和积极分子的失败，他们推动政府更积极地维护其在公共资金帮助下开发的药物的财务和法律权利。 特朗普政府 于2019年提起诉讼 部分原因是担心吉利德（Gilead）收取的高价。
法律纠纷集中在谁提出了将吉利德药物用于感染艾滋病毒或导致艾滋病的人类免疫缺陷病毒高风险人群的想法。 该药物的两个版本——Truvada 和更新的 Descovy——为吉利德带来了巨额利润。
联邦政府的律师辩称，吉利德侵犯了三项政府专利，这些专利保护了使用 Truvada 通过所谓的 PrEP 或暴露前预防来预防 HIV 的概念。 这些专利授予疾病控制和预防中心的研究人员，以表彰他们在 2000 年代中期对猴子进行的实验所产生的发明。
但陪审团裁定，吉利德并未侵犯任何这些专利，而且它们是无效的。 政府一直在向 Gilead 寻求超过 10 亿美元的赔偿，相当于 CDC 的赔偿金 预防艾滋病的年度预算 在美国。
专利法专家表示，政府的失败可能会鼓励制药公司拒绝与政府签订许可协议，以分享来自纳税人支持的研究的利润。
倡导组织 PrEP4All 的执行董事 Jeremiah Johnson 周二敦促政府对判决提出上诉，称这有“鼓励其他制药公司私有化并从公开开发的技术中获利而不受惩罚”的风险。
美国已经对政府科学家的一些发明收取专利使用费，但公司有时拒绝支付，声称成品是私营部门研发的结果。
在 Truvada 的案例中，卫生与公共服务部的官员试图让吉利德获得 CDC 专利的许可，但双方从未达成协议。
Gilead 的总法律顾问 Deb Telman 在一份声明中表示，陪审团的裁决证实了该公司“长期以来的信念”，即它始终拥有 PrEP 药物的权利。 该公司表示，已花费 11 亿美元用于与 Truvada 相关的研发。
六名陪审员在听取了密集的科学细节和领先的 HIV 专家的证词一周后做出了裁决。 专家表示，虽然制药公司通常会就专利纠纷相互起诉，但这起案件似乎是政府提起的第一起此类案件。
吉利德由精英公司律师事务所 WilmerHale 代理。 在周一的结案陈词中，吉利德的首席律师大卫·巴塞特 (David Bassett) 表示，政府夸大了廉价“猴子研究”的重要性。
“政府的行为就像一个对手，一个尖锐的竞争者，想要为自己争取使用吉利德自己的药物进行 PrEP 的权利，”他说。
联邦政府的首席律师沃尔特布朗告诉陪审团，该公司多年来一直从 CDC 的发明中“获利丰厚”，却没有偿还其应得的份额。 自 2017 年以来，即政府称吉利德开始侵犯 CDC 专利的时间点，该公司已通过在美国销售 PrEP 药物获得了 100 亿美元的收入。
据称，除了获得专利的 CDC 研究外，政府还花费了约 1.43 亿美元资助关键临床试验和其他研究，为 Truvada 批准用于预防 HIV 铺平了道路 最近的分析.
艾滋病活动家表示，公众已经为 PrEP 支付了多次费用，首先是为其开发做出贡献，后来随着吉利德 (Gilead) 一再提高价格而为该药物掏腰包。
“吉利德每年在 Truvada 上赚取的数十亿美元收入来自每个美国人支付的免赔额、健康保险费和税款，”长期的 HIV 活动家 James Krellenstein 说。
美国每年有超过 30,000 人新诊断出感染 HIV。 PrEP 每天服用一粒药丸，可将感染风险降低 99%，被视为结束 HIV 流行的关键。
关于 120万 美国人通过性行为或共用针头感染 HIV 的风险更高。 但只有 大约四分之一 可以从 PrEP 中受益的人正在服用它。
据数据提供商 Elsevier Health 称，采用率低的一个重要原因是吉利德 (Gilead) 的 Truvada 标价高达每年 22,000 美元。 从 2012 年到 2020 年，吉利德在美国垄断了 HIV 的 PrEP。
然后，在 2021 年，来自仿制药 Truvada 的一波竞争使该药的价格降至每年不到 400 美元。
可以为一个人制造和分发 Truvada 的供应量，利润适中，大约 每年 72 美元根据 估计 来自加州大学研究员罗伯特·格兰特 (Robert Grant) 博士，他帮助开创了 PrEP 并在审判中代表政府作证。
吉利德 (Gilead) 于 2004 年首次获得 Truvada 的批准，用于治疗 HIV——而不是预防传播。当时，科学家们怀疑这种药物是否也能首先保护人们免受感染，公司也没有为此开发它的计划使用。
2005 年，CDC 研究人员开始在猕猴身上进行实验，以了解 Truvada 是否可以阻止某种 HIV 的传播 Gilead 提供了免费剂量的 Truvada 和安慰剂药片，但没有参与该研究。
疾控中心的 学习 显示 Truvada 可以预防感染，这一发现改变了多项人类预防 HIV 研究的方向
政府成功申请了多项与该研究相关的专利。 据吉利德的律师称，政府的猴子实验和专利申请耗资约 1000 万美元。
2012 年，吉利德开始将 Truvada 作为一种预防 HIV 的药物进行营销
2014 年至 2018 年期间，卫生与公共服务部的官员多次通知吉利德 CDC 研究人员的发明，并敦促该公司获得许可，根据法庭上提交的信函，这可能涉及向政府支付 Truvada 的专利使用费. 吉利德从来没有这样做过。
在一个 国会听证会 2019 年，吉利德 (Gilead) 首席执行官丹尼尔·奥戴 (Daniel O’Day) 告诉立法者，“吉利德发明了 Truvada，没有其他人发明。” 不久之后，吉利德 不成功 试图取消 CDC 的专利，声称其他研究人员已经考虑过使用 Truvada 来预防 HIV
几个月后，特朗普政府提起诉讼。