为什么猴痘疫苗短缺可能威胁免疫功能低下者

美国猴痘疫苗剂量的短缺预计将持续数月，这引发了一个紧迫的问题，即单次注射可以预防病毒的效果和持续时间。

这种名为 Jynneos 的疫苗被批准为两剂疫苗，但大多数有感染风险的人一直在接受一剂疫苗——如果他们能找到的话。 现在，短缺导致联邦官员考虑一种很少使用的方法：所谓的剂量节约策略，每次注射只包含单剂量的五分之一。

对于大多数接受者来说，一针应该足以预防严重疾病，并且有证据表明，即使是更小的剂量也可以有效。 但一些专家表示，初步研究表明，感染 HIV 或其他削弱免疫系统的疾病的人可能比没有此类疾病的人受到的保护更少。

“一剂总比没有好，”华盛顿特区国家儿童医院的传染病医生亚历山德拉·扬茨博士说。但是，“艾滋病毒感染者和其他免疫功能低下的人需要意识到他们可能没有足够的保护水平感染，即使接种疫苗，”她补充说。

她说，即使在注射两周后，当抗体反应开始时，免疫功能低下的人仍可能需要“根据公共卫生指南使用所有其他预防措施来防止暴露”。

研究结果还表明，应该优先考虑一些男性进行全面疫苗接种。 鉴于供应限制，这可能很困难。

联邦官员已经订购了近 700 万剂 Jynneos，但这些疫苗要几个月才能到货。 到目前为止，拜登政府已经向各州运送了大约 60 万剂疫苗。 上周它说 800,000 剂额外剂量 正在分配给各州，但分配可能需要数周时间。

面对短缺，一些城市，包括 华盛顿 和 纽约，限制第二剂以舒展他们的供应。 美国食品药品监督管理局和疾病预防控制中心的官员不同意这一策略，并指出 Jynneos 是 得到正式认可的 作为疫苗，分两次接种，间隔 28 天。

但随着联邦卫生官员周四宣布公共卫生紧急状态，FDA 专员罗伯特·卡利夫博士表示，该机构现在正在考虑授权注射仅含有常规剂量五分之一的注射剂，而是在皮肤层之间进行注射。在它之下。

FDA 需要授予 Jynneos 紧急使用授权才能以这种方式进行管理。

当其他疫苗供应不足​​时，已使用剂量节约方法。 但是，进行皮内注射需要比更传统的免疫接种更多的技能。

一次注射可能足以预防大多数人的严重症状，而减少剂量的策略也可能同样有效。 但联邦卫生官员表示，目前尚不清楚缩减方案是否足以预防感染，如果是的话，这种免疫可能会持续多久。

“我们处于无数据区，”美国国立卫生研究院传染病专家 Emily Erbelding 博士说，他负责监督在特殊人群中对 Covid 疫苗的测试。

一项经常被引用的统计数据表明，该疫苗对猴痘的有效率为 85%。 该数据并非来自 Jynneos 的试验，而是来自 1988年小研究 该研究考察了早年接种过天花疫苗的人的猴痘发病率。

在获得批准之前，没有在人类身上进行过将 Jynneos 作为猴痘疫苗的大型临床试验。 相反，FDA 依赖于在接种 Jynneos 后对一小群人的抗体反应进行测量 与ACAM2000生产的相比，一种较早的天花疫苗。

在其制造商 Bavarian Nordic 领导的研究中，两剂 Jynneos 在人体中产生的抗体水平与注射一针 ACAM2000 后的抗体水平大致相同。

第一次注射 Jynneos 后的抗体水平最初上升了两周，然后保持平稳，直到四周后第二次注射后，它们飙升至非常高的水平——高于 ACAM2000 记录的水平。

科学家们认为这意味着如果第一剂之后没有第二剂，这种保护可能不会持久。

“理想情况下，如果需要超过四个星期的保护期，将给予第二剂，”Yonts 博士说，他作为一名职员科学家审查了 FDA 的数据。

她补充说，将第二剂推迟到八周可能是合理的。 “但如果要像六个月一样，那么我认为优先排序会更倾向于那些免疫功能受损更严重的人，”她说。

注射 常规剂量的五分之一 根据有限的研究，正如 FDA 周四建议的那样，皮肤层之间的 Jynneos 可能是有效的。 皮肤有更多对疫苗有反应的免疫细胞。

但研究非常有限。 NIH 的科学家们计划在几周后开始的临床试验中测试剂量节省策略。 目前尚不清楚这些计划是否会被搁置或加快。

关于 Jynneos 如何在 HIV 感染者中发挥作用的信息，尤其是在那些有严重免疫问题的人中的信息已经很少。 在 Bavarian Nordic 进行的一项研究中，抗体对疫苗接种的反应 往往是 减少：第一次注射后 28 天，67% 的 HIV 感染者 产生抗体，相比之下，未感染者的比例为 84%。

虽然 Yonts 博士说该试验的数据不是结论性的，但在免疫功能低下的人群中经常可以看到抗体反应降低，而这些人群接种了其他疫苗。 例如，在评估 Covid 疫苗时，研究人员发现 HIV 感染者更有可能 有突破性感染.

领导 Covid 疫苗研究的约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院流行病学家 Keri Althoff 说：“建议对具有严重或中度免疫抑制的个体进行额外剂量的普通疫苗接种。” “随着免疫抑制的增加，对疫苗的反应确实会降低。”

疾病预防控制中心和纽约市卫生部表示 Jynneos 是安全的 艾滋病毒感染者，但机构尚未解决其在该人群中的有效性。

相比之下，英国的卫生官员 说 对于“艾滋病毒呈阳性或有任何其他疾病或治疗导致免疫系统减弱的人，疫苗可能也无法保护你”。

疫苗 包装说明书 还指出，免疫功能低下的人“可能免疫反应减弱”。

伦敦玛丽女王大学的传染病医生 Chloe Orkin 博士指的是免疫功能低下的人，他说：“在这个人群中，两次注射可能非常重要，这在公共卫生反应中实际上并没有发生。”

但在获得更多剂量之前，州和地方卫生部门可能别无选择，只能坚持使用缩减方案。

纽约市卫生部门发言人帕特里克·加拉休(Patrick Gallahue)在一份声明中说：“在稀缺的环境中，我们必须尽一切努力尽快让这座城市受益于疫苗。”