当 Carrie Davis 发现她的健康保险不包括 臭氧层，她寻找了另一种途径来获得糖尿病药物，这种药物越来越多地被用于减肥。 55 岁的戴维斯女士没有糖尿病，但在更年期期间体重增加了 50 磅并出现甲状腺功能减退症，她说，并且渴望减肥。
在看到有人在 TikTok 上自称是医生说他可以帮助患者获得仿制药后，她伸出了援手。 几天后，戴维斯女士与一位自我介绍为执业护士的人进行了简短的视频咨询后，手头有了一张处方。 “真的很快，”戴维斯女士说。
药物花了一周时间才送达——医生说，这是一个装满淡紫色液体的小瓶，这种液体是 semaglutide，与 Ozempic 中的活性成分相同。 她被告知每周注射一次，就像服用 Ozempic 的人一样。 但她的药物是从肯塔基州的一家复合药房运到她位于德克萨斯州加尔维斯顿的家中的。
在争先恐后地寻找 Ozempic 的过程中，患者正在寻找远程医疗平台、医疗水疗中心和复合药房，因为有些人吹捧为“通用的” 药物的版本。 但 Novo Nordisk 的一位代表在一份声明中写道，制造 Ozempic 的公司 Novo Nordisk 不销售 semaglutide 用于复合目的，而且食品和药物管理局批准的药物仿制药也不存在。
据统计，美国大约有 7,500 家复合药房 美国药剂师协会. 复合涉及混合和改变药物，为有特定需求的患者定制它们——例如，对药物中的一种成分过敏的人可能需要重新配制的版本。
由于 FDA 的药物短缺网站将 Ozempic 列为“目前短缺”，因此复合药店可以从药物成分制造商处购买 semaglutide，并将其复合成他们分发的可注射药物。 他们还经常将其与 B 族维生素或一种称为左旋肉碱的代谢化合物混合使用，有限的研究表明，左旋肉碱可能有助于减肥。 一些复方药店正在销售一种完全不同的活性成分：semaglutide 钠，semaglutide 的盐形式。
最近几周，监管机构对 semaglutide sodium 提出了担忧，semaglutide sodium 有时作为研究化学品出售。 Semaglutide sodium 似乎不符合联邦法律中的复合标准，部分原因是该物质不属于任何 FDA 批准的药物——官员们对它的广泛使用表示震惊。
FDA 不审查复合药物，也没有审查、批准或测试药物复合药房提供的 semaglutide 药物的安全性或有效性。 该机构的一位代表说，与任何复方药物一样，复方 semaglutide 对患者构成更高的风险。
“那里有很多很棒的复合药房，每天都在为病人提供优质的服务，”全国药房委员会协会认证和检查项目合规高级经理贝蒂琼斯说。 “但也有一些坏演员。”
监管部门回应
4月底，FDA 寄了一封信 向全国药房委员会协会表示，该机构知道复合商可能正在使用盐形式的 semaglutide。 “我们不知道使用这些符合联邦法律要求的 semaglutide 盐复合药物的任何基础，”信中写道。
从功能上讲，当 semaglutide 钠溶解在水中时，钠离子从 semaglutide 分子中分离出来，留下 semaglutide 和极少量的钠，Alliance for Pharmacy Compounding 的首席执行官 Scott Brunner 说。 但没有数据表明 semaglutide sodium 对消费者是否安全，甚至是否有效，UNC Health 药房系统主管 Mary-Haston Vest 说。
为了回应有关复方索马鲁肽的越来越多的问题，北卡罗来纳州药房委员会发表了一份声明 禁止的 复合药房使用盐形式的 semaglutide。 西弗吉尼亚州药房委员会发布 它自己的警告 关于这个话题。 密西西比州药房委员会还发布了一份 类似警告，写道“药品制造商已经意识到使用 semaglutide 盐进行复合的做法，并可能选择启动法律程序来打击这种做法。”
诺和诺德的一位代表表示，该公司正在采取行动，包括但不限于发出停止信函，以打击“从事非法销售复方索马鲁肽、传播虚假广告和侵犯其商标的实体”。
“这是一个可怕的领域，”密歇根大学密歇根医学院新陈代谢、内分泌学和糖尿病学部临床副教授安德鲁·克拉夫森博士说。 “而且我认为它只会变得更加棘手。”
满足需求
亚利桑那州的复合药剂师 Tenille Davis 说，复合药店正试图填补市场上的一个关键漏洞。 “他们并不想这样做赚一百万美元。 他们正在努力满足患者和提供者对该产品的强烈、压倒性需求。”
有一些护栏。 Brunner 先生说，根据联邦法律，复合药房只能使用来自在 FDA 注册的设施的活性成分来复合药品。 国家药房委员会许可和检查复合药房； FDA 还检查它认为存在安全风险的复合药房。 “它未经 FDA 批准的事实并不自动意味着它不安全，”布伦纳先生说。
但康涅狄格大学药学院教授 Robin Bogner 表示，尚不清楚维生素或其他添加剂药店如何与 semaglutide 混合可能相互作用，复方药店主要对这些组合的安全性进行“有根据的猜测”复合专家。 “虽然没有已知的相互作用，”Vest 博士说，“但这并不一定意味着不存在相互作用。”
‘难以置信’
戴维斯女士似乎对她收到的药物没有负面反应，但她确实转向了另一个来源来获得复合索马鲁肽：一家减肥诊所，从当地一家复合药房获得药物。 她说，与她在 TikTok 上找到的医生相比，诊所需要进行血液检查、亲自预约和更严格的监督，这些措施让她作为病人感到更舒服； 诊所的费用也较低。 她说，这两种复方药物似乎都有效。
一些网站直接向消费者出售他们声称是 semaglutide 的产品——没有处方，没有监督，只是小瓶化学品，标签上写着 semaglutide 仅用于“研究用途”。 布伦纳先生说，这些网站与复合药店之间存在着重大差异。 全国药房委员会协会维护着一个 网站列表 全国药房协会国家药房事务副执行主任 Bill Cover 说，销售欺诈和不安全药物的公司，患者应该考虑进行交叉检查，以确保他们没有通过这些渠道之一获得 semaglutide。 Cover 先生补充说，并且要警惕那些在没有处方或没有执照医生的任何输入的情况下提供复合 semaglutide 的远程医疗服务。 “如果它好得令人难以置信，它可能是一个大危险信号，”他说。